044 360 44 15 098 150 08 60 info@dsl-ua.com

Product___Brand_Marketing_Photo_1

 

Перевезення фармацевтичної продукції – це завдання, яке потребує максимальної обережності, чіткого дотримання правил транспортування і чинного законодавства. Недотримання відповідних норм при перевезеннях може привести до псування продукції і нашкодити здоров’ю споживачів.

В Україні розроблена нормативно-правова база, що регулює правила ввезення ліків і їх розмитнення. Відповідно до статті 17 Закону «Про лікарські засоби» на територію України можна ввозити лікарські засоби, які тут зареєстровані і мають відповідний сертифікат якості, що видається виробником. Контроль над ввезенням фармацевтичної продукції здійснює Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів.

Незареєстровані ліки можуть ввозитися на територію України в кількох випадках:

  • для власне самої реєстрації (ввозяться відповідні зразки);
  • для проведення клінічних випробувань;
  • для участі у виставках або конференціях;
  • для особистих потреб громадян.

Докладні правила ввезення товару в цих випадках регламентує Міністерство охорони здоров’я України.

 

Правила перевезення лікарських засобів в Україні

Для реалізації положень згаданого закону Міністерство охорони здоров’я прийняло наказ «Про затвердження правил транспортування лікарських засобів». Всі правила орієнтовані на обов’язкове забезпечення належних умов транспортування для збереження цілісності та якості продукції під час доставки вантажів з фармацевтичною продукцією. В першу чергу потрібно звертати увагу на інформацію з упаковки лікарського засобу або інструкцію із застосування, де наголошується на необхідності спеціальних умов при перевезенні.

Лікарські засоби повинні транспортуватися в упаковках. Фармацевтичну продукцію не можна перевозити разом з харчовими продуктами і обов’язково потрібно захищати від пошкодження упаковки. Якщо в транспорті товар потребує особливої уваги, треба нанести маркування з позначенням “Обережно!”, “Берегти від нагрівання”, “Скло”, “Боїться холоду”, “Крихке”, “Верх”.

Фармацевтичні засоби повинні бути захищені від прямого попадання світла, надмірної вологи, попадання бруду і занадто високої чи низької температур повітря. Якщо фармацевтичні продукти перевозяться в ампулах або флаконах, потрібно використовувати гофрокартон або повітряно-бульбашкову плівку для забезпечення цілісності товару.

 

Вимоги до транспортних засобів при перевезенні лікарських засобів

Існує також цілий ряд вимог до транспорту, який здійснює перевезення фармацевтичної продукції. Транспортний засіб має бути в хорошому технічному стані, обладнаний протипожежними засобами і всім необхідним для прибирання інвентарем, мати санітарний паспорт.

Якщо лікарські засоби вимагають особливої температури зберігання, їх можна перевозити тільки в спеціально обладнаному транспорті. Мається на увазі наявність рефрижераторних установок з термометрами або термоконтейнерами. Регулярно має відбуватися моніторинг температури і вологи. Температурний режим повинен дотримуватися на всіх етапах доставки вантажу: при прийомі товару, перевантаженнях з одного транспорту на інший, при розвантаженні під час отримання. Перегрів або переохолодження фармацевтичної продукції може призводити до втрати лікувальних властивостей, що шкідливо для здоров’я споживачів.

До небезпечного вантажу відносять психотропні та сильнодіючі лікарські засоби, тому їх транспортують в опломбованих рефрижераторах часто під супроводом уповноваженої особи.

Також транспорт повинен мати спеціальні вантажні контейнери і піддони, які можна регулярно прибирати з використанням дезінфікуючих засобів. Щоразу після транспортування ліків салон транспортного засобу повинен бути належним чином очищеним. Тут категорично забороняється зберігати сторонні предмети, які можуть забруднити упаковки ліків.

Лікарські засоби, які ввозяться через митний кордон України, вимагають обов’язкового декларування. Тільки після подання декларації можна проводити процес митного контролю і оформлення. Разом з декларацією відбувається перевірка наявності ліків інспектором митниці. При ввезенні фармацевтичної продукції у вантажній митній декларації вказуються всі необхідні дані про ліки: серія, повна назва, реквізити сертифіката якості, область застосування, діюча речовина, тип первинної упаковки тощо.

 

Контроль якості фармацевтичної продукції в США

На території США контроль якості фармацевтичної продукції здійснює Управління продовольства і медикаментів (Food and Drug Administration, FDA). Саме ця організація, відповідно до чинного законодавства, затверджує весь комерційний імпорт фармацевтичних товарів. Тому якщо імпортери, наприклад, хочуть доставити вантаж авіа, вони обов’язково повинні консультуватися з FDA, щоб переконатися, що фармацевтична продукція відповідає встановленим нормам. Всі імпортовані лікарські засоби повинні перебувати в оригінальній упаковці. Також митне законодавство США вимагає, щоб кожен товар, вироблений за кордоном, мав маркування англійською мовою з назвою країни походження. Маркування повинне бути розбірливим і розташовуватися на видному місці.

 

Способи перевезення фармацевтичної продукції з США

Доставка продукції з США здійснюється двома способами – морським і повітряним. Вибір транспорту для доставки залежить від часу перевезення та специфічних умов транспортування. При доставці вантажів з медикаментами головним критерієм перевезення є надійність і максимальне збереження якості вантажу.

Економічно вигідним є морський шлях. З використанням автомобільного або залізничного транспорту відповідно упакований фармацевтичний товар доставляється в порт. Уже в порту вантаж проходить необхідне оформлення. Після здійснення морського перевезення товари доставляють до остаточного місця призначення наземним або повітряним транспортом. Час доставки вантажів з використанням морської доставки займає 5-6 тижнів. На узбережжі Тихого і Атлантичного океанів в США є 315 портів (19 з них вважаються міжнародними). Найбільшими вважаються порт Лос-Анджелес, порт Нью-Йорка, Лонг-Біч.

Доставити фармацевтичну продукцію в максимально швидкі терміни можна завдяки авіадоставці, яка в середньому займає 10-14 днів. З США відправити вантаж авіа можна з декількох сотень аеропортів в залежності від штату відправки. Можна доставити вантаж авіа безпосередньо в аеропорти України. Цей варіант гарантує економію часу, але потрібно враховувати більш високу ціну. Зменшити вартість доставки можна в разі, коли продукція літаком доставляється в якийсь із європейських аеропортів і вже звідки перевозиться автомобільним транспортом в пункт призначення в Україні. Доставити вантаж авіа таким способом можна протягом 20 днів.

Під час транспортування фармацевтичної продукції до аеропортів або морських портів автомобільним транспортом контейнери з медикаментами в кузові автомобіля слід розміщувати так, щоб забезпечити їхню стійкість на місці під час руху. У водія, який здійснює перевезення, повинна бути медична книжка і пройдений профілактичний медичний огляд.

Вантаж / Рішення

Бліц-інтерв’ю з Володимиром Дорошенком, CEO компанії “D.S.L.”

Кібератаки у сфері міжнародних авіаперевезень

Які документи потрібні для відправки цінних вантажів?

Новини галузі

Порт Шанхай встановив новий рекорд за загальною кількістю оброблених контейнерів

Air France KLM Martinair Cargo готується розповсюджувати вакцини від Covid-19

Німецька UIC виходить на український ринок залізничних перевезень