044 360 44 15 098 150 08 60 info@dsl-ua.com

Product___Brand_Marketing_Photo_1

 

Перевозки фармацевтической продукции – это задание, которое требует максимальной осторожности, четкого соблюдения правил транспортировки и действующего законодательства. Несоблюдение соответствующих норм при перевозках может привести к порче продукции и навредить здоровью потребителей.

В Украине разработана нормативно-правовая база, регулирующая правила ввоза фармацевтических средств и их растаможки. В соответствии со статьей 17 Закона «О лекарственных средствах» на территорию Украины можно ввозить лекарственные средства, которые здесь зарегистрированы и имеют соответствующий сертификат качества, который выдается производителем. Контроль над ввозом фармацевтической продукции осуществляет Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств.

Незарегистрированные лекарства могут ввозиться на территорию Украины в нескольких случаях:

  • для собственно самой регистрации (ввозятся соответствующие образцы);
  • для проведения клинических испытаний;
  • для участия в выставках или конференциях;
  • для личных нужд граждан.

Подробные правила ввоза товара в этих случаях регламентирует Министерство здравоохранения Украины.

 

Правила перевозки лекарственных средств в Украине

Для реализации положений упомянутого закона Министерство здравоохранения приняло приказ «Об утверждении правил транспортировки лекарственных средств». Все правила ориентированы на обязательное обеспечение надлежащих условий транспортировки для сохранения целостности и качества продукции во время доставки грузов с фармацевтической продукцией. В первую очередь нужно обращать внимание на информацию из упаковки лекарственного средства или инструкцию по применению, где отмечается необходимость специальных условий при перевозке.

Лекарственные средства должны транспортироваться в упаковках. Фармацевтическую продукцию нельзя перевозить вместе с пищевыми продуктами и обязательно нужно защищать от повреждения упаковки. Если в транспорте товар требует особого внимания, надо нанести маркировку с обозначением «Осторожно!», «Беречь от нагрева», «Стекло», «Боится холода», «Хрупкое», «Верх».

Фармацевтические средства должны быть защищены от прямого попадания света, избыточной влаги, попадания грязи и слишком высокой или низкой температур воздуха. Если фармацевтические продукты перевозятся в ампулах или флаконах, нужно использовать гофрокартон или воздушно-пузырьковую пленку для обеспечения целостности товара.

 

Требования к транспортным средствам при перевозки лекарственных средств

Существует также целый ряд требований к транспорту, который осуществляет перевозки фармацевтической продукции. Транспортное средство должно быть в хорошем техническом состоянии, оборудовано противопожарными средствами и всем необходимым для уборки инвентарем, иметь санитарный паспорт.

Если лекарственные средства требуют особой температуры хранения, их можно перевозить только в специально оборудованном транспорте. Имеется в виду наличие рефрижераторных установок с термометрами или термоконтейнерами. Регулярно должен происходить мониторинг температуры и влаги. Температурный режим должен соблюдаться на всех этапах доставки груза: при приеме товара, перегрузках с одного транспорта на другой, при разгрузке во время получения. Перегрев или переохлаждение фармацевтической продукции может приводить к потере лечебных свойств, что вредно для здоровья потребителей.

К опасному грузу относят психотропные и сильнодействующие лекарственные средства, поэтому их транспортируют в опломбированных рефрижераторах часто под сопровождением уполномоченного лица.

Также транспорт должен иметь специальные грузовые контейнеры и поддоны, которые можно регулярно убирать с использованием дезинфицирующих средств. Каждый раз после транспортировки лекарств салон транспортного средства должен быть надлежащим образом очищенным. Здесь категорически запрещается хранить посторонние предметы, которые могут загрязнить упаковки лекарств.

Лекарственные средства, которые ввозятся через таможенную границу Украины, требуют обязательного декларирования. Только после представления декларации можно проводить процесс таможенного контроля и оформления. Вместе с декларацией происходит проверка наличия лекарств инспектором таможни. При ввозе фармацевтической продукции в грузовой таможенной декларации указываются все необходимые данные о лекарствах: серия, полное название, реквизиты сертификата качества, область применения, действующее вещество, тип первичной упаковки и тому подобное.

 

Контроль качества фармацевтической продукции в США

На территории США контроль качества фармацевтической продукции осуществляет Управление продовольствия и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA). Именно эта организация, в соответствии с действующим законодательством, утверждает весь коммерческий импорт фармацевтических товаров. Поэтому если импортеры, например, хотят доставить груз авиа, они обязательно должны консультироваться с FDA, чтобы убедиться, что фармацевтическая продукция соответствует установленным нормам. Все импортируемые лекарственные средства должны находиться в оригинальной упаковке. Также таможенное законодательство США требует, чтобы каждый товар, произведенный за рубежом, имел маркировки на английском языке с названием страны происхождения. Маркировка должна быть разборчивой и располагаться на видном месте.

 

Способы перевозки фармацевтической продукции из США

Доставка продукции из США осуществляется двумя способами – морским и воздушным. Выбор транспорта для доставки зависит от времени перевозки и специфических условий транспортировки. При доставке грузов с медикаментами главным критерием перевозки являются надежность и максимальное сохранение качества груза.

Экономически выгодным является морской путь. С использованием автомобильного или железнодорожного транспорта соответственно упакованный фармацевтический товар доставляется в порт. Уже в порту груз проходит необходимое оформление. После осуществления морской перевозки товары доставляют к окончательному месту назначения наземным или воздушным транспортом. Время доставки грузов с использованием морской доставки занимает 5-6 недель. На побережье Тихого и Атлантического океанов в США есть 315 портов (19 из них считаются международными). Крупнейшими считаются порт Лос-Анджелес, порт Нью-Йорка, Лонг-Бич.

Доставить фармацевтическую продукцию в максимально быстрые сроки можно благодаря авиадоставке, которая в среднем занимает 10-14 дней. Из США отправить груз авиа можно с нескольких сотен аэропортов в зависимости от штата отправки. Можно доставить груз авиа напрямую в аэропорты Украины. Этот вариант гарантирует экономию времени, но нужно учитывать более высокую цену. Уменьшить стоимость доставки можно в случае, когда продукция самолетом доставляется в какой-то из европейских аэропортов и уже откуда перевозится автомобильным транспортом в пункт назначения в Украине. Доставить груз авиа таким способом можно в течение 20 дней.

Во время транспортировки фармацевтической продукции к аэропортам или морским портам автомобильным транспортом контейнеры с медикаментами в кузове автомобиля следует размещать так, чтобы обеспечить их устойчивость на месте во время движения. У водителя, осуществляющего перевозку, должна быть медицинская книжка и пройденный профилактический медицинский осмотр.

Груз / Решение

ТОП-10 крупнейших контейнерных операторов мира – Statista

Как поколения влияют на развитие глобальных перевозок

Грузовая авиация в условиях коронавирусной пандемии

Новости области

IATA: для доставки вакцины против коронавируса нужно 8 тыс грузовых самолетов Boeing 747

IATA: Анализ рынка грузовых авиаперевозок — июль 2020

Amazon получил разрешение на доставку дронами в США